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第二條醫療器械是指：單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。其使用目的是：
（一）疾病的預防、診斷、治療、監護或者緩解。
（二）損傷或殘疾的診斷、治療、監護、緩解或者補償。
（三）解剖或生理過程的研究、替代或者調節。
（四）妊娠控制。
其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。
第三條本規則用于指導《醫療器械分類目錄》的制定和確定新的產品注冊類別。
第四條確定醫療器械分類，應依據醫療器械的結構特征、醫療器械使用形式和醫療器械使用狀況三方面的情況進行綜合判定。醫療器械分類的具體判定可以依據《醫療器械分類判定表》（見附件）進行。
第五條醫療器械分類判定的依據
（一）醫療器械結構特征
醫療器械的結構特征分為：有源醫療器械和無源醫療器械。
（二）醫療器械使用形式
根據不同的預期目的，將醫療器械歸入一定的使用形式。其中：
1.無源器械的使用形式有：藥液輸送保存器械；改變血液、體液器械；醫用敷料；外科器械；重復使用外科器械；一次性無菌器械；植入器械；避孕和計劃生育器械；消毒清潔器械；護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。
2.有源器械的使用形式有：能量治療器械；診斷監護器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實驗室儀器設備、醫療消毒設備；其他有源器械或有源輔助設備等。
（三）醫療器械使用狀態
根據使用中對人體產生損傷的可能性、對醫療效果的影響，醫療器械使用狀況可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體可分為：
1.接觸或進入人體器械
(1)使用時限分為：暫時使用；短期使用；長期使用。
(2)接觸人體的部位分為：皮膚或腔道；創傷或體內組織；血液循環系統或中樞神經系統。
(3)有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕微損傷；損傷；嚴重損傷。
2.非接觸人體器械
對醫療效果的影響，其程度分為：基本不影響；有間接影響；有重要影響。
第六條實施醫療器械分類的判定原則
（一）實施醫療器械分類，應根據分類判定表進行。
（二）醫療器械分類判定主要依據其預期使用目的和作用進行。同一產品如果使用目的和作用方式不同，分類應該分別判定。
（三）與其他醫療器械聯合使用的醫療器械，應分別進行分類；醫療器械的附件分類應與其配套的主機分離，根據附件的情況單獨分類。
（四）作用于人體幾個部位的醫療器械，根據風險高的使用形式、使用狀態進行分類。
（五）控制醫療器械功能的軟件與該醫療器械按照同一類別進行分類。
（六）如果一個醫療器械可以適用二個分類，應采取最高的分類。
（七）監控或影響醫療器械主要功能的產品，其分類與被監控和影響器械的分類一致。
（八）國家藥品監督管理局根據工作需要，對需進行專門監督管理的醫療器械可以調整其分類。
第七條國家藥品監督管理局主管醫療器械分類工作。依據《醫療器械分類目錄》不能確定醫療器械分類時，由省級藥品監督管理部門根據《醫療器械分類規則》進行預先分類，并報國家藥品監督管理局核定。
第八條本規則下列用語的含義是：
（一）預期目的：指產品說明、標簽或宣傳資料載明的，使用醫療器械應當取得的作用。
（二）風險：導致人體受傷害的危險發生的可能性及傷害的嚴重程度。
（三）使用期限：
1．暫時：器械預期的連續使用時間在24小時以內；
2．短期：器械預期的連續使用時間在24小時以上30日以內；
3．長期：器械預期的連續使用時間超過30日；
4．連續使用時間：器械按預期目的，沒有間斷地實際發生作用的時間。
（四）使用部位和器械：
1．非接觸器械：不直接或間接接觸患者的器械；
2．表面接觸器械：包括與以下部位接觸的器械：
（1）皮膚：僅接觸未受損皮膚表面的器械；
（2）粘膜：與粘膜接觸的器械；
（3）損傷表面：與傷口或其它損傷體表接觸的器械。
3．外科侵入器械：借助外科手術，器械全部或部分通過體表侵入體內，接觸包括下列部位的器械：
（1）血管：侵入血管與血路上某一點接觸；作為管路向血管系統輸入的器械；
（2）組織/骨/牙質：侵入組織、骨和牙髓/牙質系統的器械和材料；
（3）血液循環：接觸血液循環系統的器械。
（五）植入器械：任何借助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中；在手術過程結束后長期留在體內，或者這些器械部分留在體內至少30天以上，這些器械被認為是植入器械。
（六）有源器械：任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產生的能源來發揮其功能的醫療器械。
（七）重復使用外科器械：指器械用于外科手術中進行切、割、鉆、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術過程，不連接任何有源器械，通過一定的處理可以重新使用的器械。
關鍵詞：中國醫療器械產業；結構分析；特征總結；趨勢分析
一、中國醫療器械產業發展的總體概況
1 市場及產業規模
改革開放以來，中國醫療器械產業的發展令世界矚目。進入21世紀后，產業整體步入高速增長階段，2000年至2009年10年間，中國醫療器械產業整體規模翻了近6倍，工業增加值在全國GDP中所占比重穩步上升。
目前中國醫療器械產業已初步建成了專業門類齊全、產業鏈條完善、產業基礎雄厚的產業體系，成為我國國民經濟的基礎產業、先導產業和支柱產業。
根據《醫療器械行業“十五”發展規劃》，到2010年我國醫療器械總產值計劃達到1000億元，在世界醫療器械市場上的份額將占到5％，屆時超過日本，成為繼美國之后的世界第二大醫療器械市場。
雖然我國醫療器械產業整體發展勢頭迅猛，但仍無法充分滿足國內市場需求，大型高端醫療設備主要依賴進口，與世界醫療器械工業強國仍存在不小差距。
2 在全球的市場份額
據歐盟醫療器械委員會的統計，全球醫療器械市場銷售總額已從2001年的1870億美元迅速上升至2009年的3553億美元。全球醫療器械市場需求增長率遠遠高于全球整體GDP增長速度，醫療器械市場相對全球整體經濟而言，發展迅速。
全球醫療器械市場中，美國、西歐、
日本占據絕對領先優勢，其中美國穩居行業龍頭地位，排名前25位的醫療器械公司的銷售額合計占全球醫療器械總銷售額的60％，2008年全球前20大的醫療器械企業中有16家在美國。美國醫療器械行業整體銷售收入在全球占比高達40.10％，其次分別是西歐，占比32.80％，日本約占10.90％，中國約占2.90％，其它國家和地區共占13.30％。
據中國機電網數據顯示，到2010年，中國醫療器械設備總產值將達到約1000億元，在世界醫療器械市場的份額占到4％，而預計到2050，這一份額將達到25％。
3 進出口情況
長期以來，由于我國進口產品主要是歐美發達國家產的大型精密型醫療器械，而出口產品主要以醫用耗材、按摩器具、常規設備等中小型產品為主，進出口產品結構的差異導致我國長期以來在醫療器械進出口貿易中處于逆差地位。
隨著我國研發、生產水平的提高，與國外醫療器械生產技術差距漸漸縮小；常規醫療器械設備已基本實現自主生產，高端醫療設備擁有自主知識產權的產品逐步實現進口替代且部分產品批量出口海外市場，由此表現為我國出口逆差逐步縮小，并于2006年首次實現順差。
就貿易結構而言，當前進口的醫療器械產品主要是高技術含量產品，如CT機、核磁共振成像裝置、心臟起搏器、血管支架等；而出口產品集中于按摩器具、血壓測量儀等技術含量較低的產品。可喜的是，近年來以來我國B型超聲波診斷儀、MRI、病員監護儀、彩超、X射線斷層檢查儀等出口穩步增加，出口結構升級換代的特征明顯增強。
二、我國醫療器械市場結構分析
1 企業結構
在國際上，醫療器械產業是一個高度集中和壟斷的產業，前40家企業銷售收入占到全球銷售的80～85％。而我國醫療器械產業的企業構成則是以中小企業為主體，占總體企業的88.9％，其總銷產值所占總值近60％，而大型企業數量則較少，而且以外資企業為主導，其銷售產值所占比重不很高，但出貨所占比重最大。
2 產品結構
我國醫療器械產業中產品的結構多為中、低端產品，高端產品基本為外資企業生產。國內雖然在市場上高端產品比例不斷提高，但在數量上卻以中低端產品占主要部分，如醫療用耗材(如醫用棉、紗布、繃帶等)、一次性醫用耗材(一次性注射器等)、按摩器、血壓計和針、導管、插管等簡單器械；中端產品主要有病人監護儀、生化分析儀；在高端產品中，國內產品處于中低檔水平，如X射線機仍然有工頻機，磁共振多為低場永磁磁共振、CT機為16層和32層等。
與我國制藥工業類似，長期以來我國醫療器械行業也存在數量多、規模小、行業集中度低、科研投入不足、創新能力弱的問題。我國醫療器械企業雖然數量比較多，但多數都只能在中低端市場尋求生存，或是為國外企業提供零配件，在高端市場的份額不足1／3，產品在使用壽命和產品質量上與國外企業有一定差距。目前我國登記在冊的各類醫療器械公司達1.2萬多家，銷售額過億元的屈指可數。據統計，我國醫療器械市場中，銷往三甲醫院的高檔醫療器械產品占到30％～35％；而低檔產品則占到65％～70％，遠高于45％的全球平均水平。
盡管國內有著如此眾多的醫療器械生產廠家，卻還要從國外進口大量的醫療設備，我國每年都要花費數億美元的外匯從國外進口大量醫療設備，而國內近70％的醫療器械市場也已經被國外公司瓜分。目前，我國企業除了超聲聚焦等少數技術處于國際領先水平外，在高科技產品方面，中國醫療器械的總體水平與國外先進水平的差距約為15年。根據中國市場調查研究中心2007年對中國醫療器械市場的專項調查，約80％的CT市場、90％的超聲波儀器市場、85％的檢驗儀器市場、90％的磁共振設備、90％的心電圖機市場、80％的中高檔監視儀市場、90％的高檔生理記錄儀市場以及60％的睡眠圖儀市場均被外國品牌所占據。
3 產業地域布局
我國醫療器械產業有較高的自然地域集群的特點，
目前逐漸形成了珠江三角洲、長江三角洲和環渤海灣三大產業集聚區。三大區域醫療器械總產值和銷售額占全國總量的80％以上。從各地經濟指標的排序來看，醫療器械產業的集中度高的地區主要分布在北京、上海、浙江、江蘇、廣東等地。其中，珠三角以研發生產綜合性高科技醫療器械產品為主；長三角主要生產開發以出口為導向的中小型醫療器械；環渤海灣地區主要從事高技術數字化醫療器械的研發生產；此外，成渝地區是新興的、以生物醫學材料和植入器械及組織工程為特色的地區。
三、我國醫療器械產業特征總結和缺陷分析
1 行業特征總結
當前我國醫療器械產業主要呈現以下幾大特征：
第一、產業發展速度快，規模數量擴張高。第二、區位優勢形成，產業地域集中度明顯。長三角、珠三角和京津環渤海灣三大醫械產業聚集區排名前5的省市收入已占到全國市場的66.7％。第三、國際地位不斷提高，低成本競爭優勢和本土研發力量的提高加速醫療器械制造業向中國轉移。2009年，我國醫療器械出口總額為122億美元，同比增長10.4％，在我國對外貿易總體下滑13.9％的情況下，醫療器械進出口一枝獨秀。第四、產業走向高端，形成技術與資本
密集、多學科交叉的高技術產業。第五、產業構成中，以中小企業為主，高收益大規模企業少，外資企業占絕對主導。第六、產業價值鏈上外高內低，內部沒有形成有效分工。
2 當前醫療器械產業存在的主要缺陷
醫療器械制造業雖在我國發展迅猛，但由于過度注重總量增長，長期以來忽視了結構性的矛盾，市場分散、集中度不高且管理不規范，使得我國醫械制造業總體水平較低，國際競爭力弱。主要問題表現為：一、產業結構分散，上規模企業少，生產集中度低，沒有形成高端產品產業集群；二、產品結構重復，大部分企業市場定位普遍不合理；三、技術結構落后，產品市場規模擴張快，產品檔次低，技術水平顯著落后于發達國家；缺少自主創新技術，高端產品關鍵核心部件仍以進口為主，外資企業占有絕對的主導地位。四、生產結構失衡，市場需求旺盛，但結構尚待調整，行業自律、規范經營及企業誠信等方面還需加強。
四、我國醫療器械產業發展趨勢分析
從中短期看，在新醫改政策下，國家將加大對基層醫療服務體系的建設，“填補缺口”和“更新換代”將促進中低端醫療器械市場的迅速增長。而消費升級、人口老齡化和技術革命則是推動我國醫療器械市場長期快速增長的內生性動力。同時，隨著“人世”后我國醫療器械行業國際化的深入，勢必將推進我國醫療器械企業逐步實現進口替代，從中低端市場向高端市場突破。
未來行業發展主要趨勢性特征包括：
1 醫療器械市場產品結構開始多元化，產品結構不斷調整。
我國的早期診斷產品市場不斷擴大，家用保健器械市場也得到大幅增長，家庭醫療保健器械產品受到市場青，市場上將會大量出現家用化、便攜式、網絡化的家用醫療電子器械產品。
2 跨國公司進軍國內市場步伐加快，國外資本將進一步進軍中國市場。
隨著中國醫療器械法規的完善，我國已經成為繼美國和日本之后的第三大市場。為充分利用我國的勞動力資源優勢和市場優勢，跨國公司紛紛在中國設立了生產基地和研發機構，以期實現研發、生產、銷售的本土一體化運作，我國的各類醫療企業將面臨嚴峻的挑戰。
關鍵詞：醫療器械；市場營銷學；課程內容
中圖分類號：G642.3 文獻標識碼：A 文章編號：1002-4107（2014）01-0008-04
市場營銷學理論誕生于19世紀末的美國，是從經濟學分化出來的一門獨立學科。隨著醫療器械行業的發展，醫療器械生產、銷售的實際需要，市場營銷學知識已逐漸滲透到醫療器械學科之中，形成一門專業性的市場營銷分支學科，是一門內容涉及生物醫學工程學、哲學、數學、經濟學、管理學、行為科學等學科的醫療器械市場營銷學。它將伴隨著世界范圍內醫療器械經濟發展與企業經營管理而出現的機會與優勢而產生和發展，并且有著在社會生活、經濟生活、醫療衛生行業、個人或家庭廣泛的服務利用的需求，必將成為本世紀發展最快的管理學科之一。
一、醫療器械市場營銷學課程歷史沿革
戚鵬等人認為，“教材建設工作在實踐中出現的主要問題是教材內容、創新性的滯后，教材建設與教學改革實踐相脫離，教材重復建設嚴重，缺乏對教材編寫質量的監控”[1]。就市場營銷學課程教學來講，起步較晚，1978年改革開放后，才開始從國外引進市場營銷學編著、雜志和國外學者講課的內容譯稿。醫療器械市場營銷學更是黑洞，開設醫療器械市場營銷學課程的高校只是近十年來的事，且并不多見.即使開設此課程的高校也沒有教材，所用教材幾乎都是教師自編，湖北科技學院與國內多數高校一樣，采用自編自用教材。2011年7月，人民衛生出版社出版《醫療器械營銷實務》十二五規劃教材，供高職高專醫療器械類專業用，可視為教育史上第一部醫療器械市場營銷學教材，它只為今后教材建設提供最初的式樣和鋪墊，也能為編著出版一部供醫療器械類專業使用的《醫療器械市場營銷學》優質教材提供研究基礎。
二、醫療器械市場營銷學課程內容體系的構架
（一）課程內容目標與體系設計
醫療器械市場營銷課程內容總體設計，在“管用、夠用、實用”的整體設計指導思想和“邊教學、邊探索、邊選材、邊優化”的內容建設原則的影響下，探索醫療器械市場營銷課程內容，本著以營銷理論為主干線，融洽醫療器械知識特點，在市場領域中形成專業性營銷學分支學科，突出以醫療器械市場營銷目標、任務為中心組織選擇教學內容，以醫療器械營銷對象為載體而設計營銷知識點，達到以點帶面，把握理論知識與實踐知識匹配、實踐知識與崗位技術匹配、營銷知識與管理能力匹配的關聯性，并充分考慮職業教育對理論知識學習的需要，融合相關職業資格證書對營銷知識、技能的要求，完善課程內容構建體系。
（二）課程性質定位與適用專業
醫療器械市場營銷學課程內容探索，實質是課程性質的擇向。作為非營銷類專業或醫療器械類專業使用，在其使用策略選擇方面，它針對不同學科或專業來說，可以是一專業基礎課，也可以是一專業的主干課；從另一個角度上講，可以作為醫療器械營銷或其他專業的必修課程，也可以成為選修課。當然，醫療器械市場營銷學作為新學科、新課程的面世，依內容體系的整體設計，其課程性質應定論為是一門具有系統理論知識與技能的綜合性、應用性學科。適應什么專業用？課程性質的定位已闡明，它主要適用于生物醫學工程專業、醫用電子儀器與維護專業、醫療器械制造與維修（維護）專業，藥劑設備制造與維修（維護）專業、醫學影像設備與管理專業、眼視光學專業使用；也可供醫療器械營銷專業、藥學營銷專業及從事市場營銷或銷售管理人員參考。
（三）課程范疇教學要求與學時
醫療器械市場營銷學是一門建立在經濟科學、行為科學、現代管理理論基礎之上的應用學科，具有綜合性、實踐性特點，屬于管理學科范疇。課程教學基本要求，采用課堂講授、案例分析與討論等教學方法與手段相結合，使學生比較系統地掌握醫療器械市場營銷學的基本理論知識和基本方法，牢固樹立以顧客為中心的醫療器械市場營銷觀念，培養學生應用醫療器械市場營銷知識解決企業營銷問題的基本能力，為學生畢業后能較好地適應醫療器械市場營銷管理工作的需要打下堅實的基礎。
關于學時分配，醫療器械市場營銷學的先修課程是醫療器械監督管理、經濟學原理等課程，明確了這些課程，有了這些課程的知識，其營銷學的學時配量也就有了基礎和方向目標，一般要求是按其在專業課程體系中所占地位與實際需要而分配學時數，其課時量策劃，醫療器械類本科專業必修課配量48學時，專科類專業以36學時為宜；如果作為本科專業選修課來開設，學時分配宜36學時為度；公共選修課就不用分專業，教學形式可多樣化，分配18學時左右，當然這都是個商榷的課時量，僅是個參考的標準。
（四）課程內容體系的架構
四年多來醫療器械市場營銷課的教學實踐，探索課程內容與結構體系，以總結性概括出適合理工醫類專業特點，體現出醫療器械行業開發生產、營銷管理的思想方法，針對醫療器械類專業的差異，已將基本內容的精選與結構框架設計分為10個主體模塊部分，并在每個模塊后備用中英對照的關鍵詞、模塊思考題、典型案例與思考分析，以助知識認知、識記與保持，達到理解、掌握與應用知識、技能的目的。
1.醫療器械市場營銷概述。（1）目標與要求：了解市場營銷的基本概念，營銷理論產生的歷史背景與階段特征、內涵及其外延，市場營銷學的性質、研究對象和方法；掌握醫療器械營銷的含義、內容，熟悉醫療器械營銷與醫療器械監督管理關系、醫療器械營銷學與其他學科的關系，研究醫療器械營銷學的意義。（2）教學內容：市場與市場營銷概念，市場營銷學的產生和發展，市場營銷學的性質、研究對象和方法，醫療器械營銷的含義、內容與范圍，醫療器械營銷與醫療器械監督管理關系，醫療器械營銷與其他學科的關系。
2.醫療器械市場營銷環境。（1）目標與要求：了解市場營銷環境對市場營銷活動的影響，環境和企業營銷行為的關系、市場營銷環境的分析方法，掌握市場營銷環境的概念、微觀環境和宏觀環境的主要構成，應用分析、評價市場機會與環境威脅的基本方法，分析企業面對市場營銷環境變化所應采取的對策，熟練掌握營銷環境的分析方法及其應用。（2）教學內容：醫療器械市場營銷環境概念和特點，醫療器械市場宏觀環境分析，醫療器械市場微觀環境分析，醫療器械企業內外環境SWOT分析。
3.醫療器械市場購買行為分析。（1）目標與要求：了解消費者市場的含義、特點以及影響消費者購買的主要因素，掌握消費者購買一般行為模式和決策過程，消費者購買行為的因素及其作用機理；學會運用消費者購買行為理論分析中國消費者的購買行為類型及其特征。了解生產者市場、中間商市場和非營利組織市場的含義和基本特征，市場營銷組織的演變，掌握生產者購買決策的參與者，影響生產者購買決策的主要因素和生產者購買決策過程的階段特征，運用生產者、中間商和非營利組織的購買行為類型及其相關原理，分析中國組織市場購買行為的特殊性[2]。（2）教學內容：消費者市場的概述，醫療器械消費者市場購買行為分析及其購買決策過程，醫療器械組織市場購買行為分析。
4.醫療器械市場調查與預測。（1）目標與要求：了解醫療器械市場信息對企業法的重要性，掌握市場營銷信息系統含義與構成，掌握市場營銷調研與預測過程和方法、步驟；預測市場的需求，應用市場營銷調研和預測結論為企業市場營銷決策服務。（2）教學內容：醫療器械市場現況調查與分析，醫療器械市場需求的預測[3]。
5.醫療器械市場營銷組織、計劃與控制。（1）目標與要求：了解市場營銷組織的演變、組織形式及其對現在和將來的事務的具體安排職能，掌握營銷計劃內容與實施，市場占有率的主要指標及其意義，明確計劃是企業進行營銷管理的重要依據，通過計劃的制訂與實施能夠協調營銷活動，掌握面向對象的營銷技術，加強營銷管理，從而實現營銷目標；掌握營銷控制，面對現在和將來，開展營銷質量監控，實施營銷質量評估[4]。（2）教學內容：醫療器械市場營銷組織，醫療器械市場營銷計劃，面向個人或家庭消費者、經銷商、醫療衛生機構推銷醫療器械實務，醫療器械市場營銷控制。
6.醫療器械目標市場營銷戰略。（1）目標與要求：了解市場細分、市場選擇、市場定位營銷戰略各步驟的教學目標與要求及其聯系，理解市場細分的作用和依據，應用市場細分原理和市場定位方法，處理企業目標市場營銷中存在的各種問題。（2）教學內容：醫療器械市場細分，醫療器械目標市場選擇，醫療器械市場定位。
7.醫療器械市場營銷組合策略[5]。（1）目標與要求：了解產品的概念及其營銷價值，掌握產品組合策略和產品生命周期的階段特征及其營銷策略，學會應用新產品開發過程、新產品采用與擴散過程以及產品生命周期理論，解決企業市場營銷實踐存在的各種問題；了解醫療器械定價的主要影響因素，掌握定價的一般定價方法和基本策略，學會應用價格變動的反應及價格調整原理，分析醫療器械行業的價格大戰及其利弊得失；熟悉分銷渠道和物流的含義及作用，掌握分銷渠道選擇的主要影響因素，分銷渠道和物流管理，以及各類中間商的作用，并應用分銷渠道理論來解決當前企業營銷的現實問題。掌握促銷的含義與作用，促銷組合的基本內容以及各種促銷方式的主要特點，理解廣告的設計原則和人員推銷的基本策略，公共關系和營業推廣的主要活動方式，應用促銷組合理論，分析中國企業促銷實踐中存在的問題。（2）教學內容：市場營銷組合策略內涵、構成、特點與作用，醫療器械產品策略，醫療器械定價策略，醫療器械分銷策略，醫療器械促銷策略。
8.醫療器械招投標與融資租賃[6]。（1）目標和要求：了解醫療器械招投標、融資租賃的基本概念、形式、特點及其流程，掌握合同簽約與履約的法律責任。（2）教學內容：招標、投標及其融資租賃的基本概念，經營租賃、金融租賃與融資租賃，融資租賃的會計處理，醫療器械招投標的種類、范圍與形式，醫療器械融資租賃方案設計與實施，合同簽約與履約。
9.醫療器械市場國際營銷。（1）目標與要求：了解國際市場營銷與國際貿易，掌握國際市場營銷與國內市場營銷的區別，國際市場營銷環境的內容及其在國際市場營銷活動中的重要作用，選擇國際目標市場的基本標準，揭示和分析進入國際市場的主要方式和基本營銷策略。（2）教學內容：醫療器械國際市場營銷概述及其演進，國際市場營銷與國際貿易、國際市場營銷與國內市場營銷的比較，醫療器械國際市場營銷宏觀環境分析，醫療器械國際市場目標選擇與進入方式、關稅知識，醫療器械國際市場營銷組合策略與組織形式，我國醫療器械企業國際市場營銷問題與對策。
10.創新理念與特色營銷。（1）目標與要求：了解關系營銷理論知識，掌握關系營銷與傳統營銷的關系；掌握綠色產品市場，樹立綠色營銷觀念，服務營銷的定義、分類，服務營銷組合策略，了解網絡營銷特點，運用網絡營銷策略；了解體驗營銷特點，學會讓目標顧客觀摩、聆聽、嘗試、試用等方式體驗醫療器械企業提供的產品或服務，讓顧客實際感知產品或服務的品質或性能。了解文化營銷內涵，掌握文化營銷特征。（2）教學內容：關系營銷的概述及其運作；綠色營銷的內涵及其特征；服務營銷營銷概念、分類及其服務特征，服務營銷組合與質量管理；網絡營銷特點與運行方式；文化營銷內涵及其特征，文化營銷層次與功能；醫療器械體驗營銷的產生與發展，體驗營銷特點營銷策略；水平營銷的概念與傳統營銷的區別。
三、醫療器械市場營銷學課程內容設計的實踐探索
（一）近幾年課程教學實踐成效
幾年來，醫療器械市場營銷學的教學內容，在滿足教學需要中選材，在不斷充實內容中優化知識體系。已在2008級、2009級、2010級、2011級醫用電子儀器與維護專業（必修課）和2010級、2011級生物醫學工程專業（專選課）的教學中，通過課程試教、試改與內容精選的程序運行中，使課程教學改革深化，課程內容優化，課程結構體系完善，積累了不少的教學經驗。從理論教學上講，仍采用課堂班級授課，輔導課是利用業余時間完成，實踐教學主要途徑是每年參加一次區域性或省、市大型醫療儀器、設備展覽會，5―6次醫療器械市場調研、營銷案例分析，也有平時的課堂案例短時討論。
（二）多種教學方法與手段的綜合運用
主要教學方法。醫療器械市場營銷學教學鑒于目前還沒有正式出版教材，書市上典型營銷案例也較少，教學參考也處于短缺狀態，教學仍以課堂理論教學為主，適量結合實踐教學。理論教學要求學生在掌握理論知識的基礎上，閱讀有關醫療器械市場營銷案例資料。講授要求少而精，講重點和難點，啟發引導學生自學；也可運用醫療器械典型案例進行課堂討論式學習；實踐教學要求學生參與營銷多種形式的實踐來提高教學質量與效果。
主用教學手段。采用講授與自學結合，案例分析與講堂討論結合的方式。基本策略是課堂講授與案例分析相結合，借助課堂討論、計算機模擬、情景模擬、社會實踐、市場調查、營銷策劃、營銷咨詢與培訓等多種形式，培養學生的營銷知識應用能力、營銷決策能力和營銷創新能力。在教學中，增加案例教學的比重，安排案例分析作業，給學生接觸實際、運作分析的機會，達到實踐操作的訓練目的。
（三）課程考核目標與單科成績計算法則
課程結業考核。實行試卷考核的傳統模式，采用百分制計分。對于非營銷學專業學生來講，可以通過營銷學理論知識的記憶、理解，加深對醫療器械市場營銷學課程系統性認知，體察其課程內容的整體概貌。但這方法有引導學生死記硬背書本的基本概念、難以考量出掌握知識的實際水平的缺陷。
考核成績計算。采用閉卷考試，卷面成績占50%；醫療器械年展會和醫療器械營銷案例分析是學生實踐課考核的資料與標準，成績占30%；平時上課考勤、課堂紀律等項占20%。綜合計算單科結業成績，滿分100分。
（四）課程考核命題設計
醫療器械市場營銷課程是生物醫學工程專業、醫用電子儀器與維護專業開設的一門專選課、專業必修課程。課程考核試卷命題標準參照全日制普通高校同專業、同層次、同課程教學大綱要求的結業水平，以《課程教學進度計劃》中所規定的知識內容和目標層次要求編制。試卷分大題型，以各大題學時分布與該門課程教學中所占的學時數對應，各大題考分分布以考試內容所占全卷的總分分值，體現教學時數的短長，體現知識單元在整個學科領域中的重要性。全卷知識考點涵蓋醫療器械市場營銷學課程內容體系，符合培養應用型人才目標的要求，并保證多數考生能夠在規定考核時間內完成全部試題回答，其試題難易度、期望考試質量與實際命題目標測試要求相符合。
（五）課程內容構建質量與效果的實證分析
課程內容構建質量與效果的實證分析，其實證的內容和方式方法是多方面的，本例見證于采用課程內容選擇與內容結構體系調研，課程教學考核的質量分析等手段舉證比較。
1.課程內容及其結構體系實證分析。調研對象與方法，以調研開設醫療器械市場營銷學課程的必要性、學時數、醫療器械市場營銷學課程內容及其結構體系設計問卷調查表。2011年7月以來，先后通過網絡調查、問卷調查、回校面談等多樣化的方式方法，向畢業生和在校生共發放調研問卷46份，實際收集有效電子版、紙質版問卷共37份，無效卷3份，有效卷回收率約占80%。
調查結果。對醫療器械類專業開設醫療器械市場營銷學課程的必要性回答，有19人認為很有必要開設，14人認為可以開設，4人認為沒有必要開設；對開設醫療器械市場營銷學課時的回答，23人認為開設36學為好，10人認為54學時合適，4人認為36學時多了；對近三年開設醫療設備營銷課程教學內容選擇、知識含量與內容結構安排的認知，24人認為內容管用、夠用、實用，13人認為內容基本上管用、實用，內容缺少不夠用。
實證分析一。從教學學時看，認為36學時多了的觀點認為，醫療器械專業畢業生就業主要是醫療器械使用、維護與維修，做售后服務性技術工作，學點營銷知識就可以了，沒有必要深學；持36學時不夠用的觀點認為，醫療器械產業是關系人身安全與健康的“朝陽產業”發展迅猛，將會推動醫療器械營銷專業人才的需求量，這個需求量就包括數量和質量，需要懂得醫療器械營銷學專業知識，才能適應市場營銷工作。最后的結論佐證了開設36學時比較合適，其點擊36學時的人數也占多數（62%，23/37）。
實證分析二。從教學內容方面看，撇開認為內容基本管用、夠用的觀點而來討論其認為內容不夠用的說法。認為內容不夠用是因為醫療器械行業是一個較大的支柱產業，營銷學涉及的學科知識面寬闊，只有足夠學時、豐富知識內容才能構成知識內容結構體系的科學性和系統的連貫性、實用性，才能更好地融入特色營銷、家庭醫療保健儀器營銷，體驗營銷知識內容。
結論，教學內容的充實性，內容知識的寬度、深度及其結構體系的科學性，是個漫長的建設與優化過程。對已持有的不同學說，可能是當時的問卷調查表沒有把本專科分類設計而形成的調查自身誤差，還有待以后進一步研究。
2.課程考核與考試質量實證分析[7]。在醫療器械市場營銷學課程內容探索研究，以教學實踐為手段，并在教學實踐中選材，2010年以來，對課程內容構建質量與效果的考核，用教學測量來舉證分析。以2010級醫用電子儀器與維護專業醫療設備營銷課程結業考核為例，考核資料來源于湖北科技學院課程考試質量軟件錄入醫療設備營銷課程結業考核分數，自動生成考核結果及其成績分析、質量分析數據。
考核結果，本專業共有35人參加考試，最高分92分， 最低分61分，平均分75.8分，標差8.37，偏差0.12，峰度2.18，區分度 0.23。
考試成績分析，從成績分數段分布頻數看，高分或低分的學生數相差也不遠，大約處于持平，頻數曲線顯示中間高、兩邊低狀態，近似于正態分布，大部分學生考試分數在均值75.8±8.37的范圍內，考核結果與結論反映學生對課程知識系統掌握和理解程度。
考試質量分析，從試題總體上看，以偏度與峰度見證，偏度值為0.12，表明考試成績的分配，屬于正偏態，偏態程度屬中下等。峰度值為2.18，本次考試成績的分配曲線屬于近似于正態曲線，為扁平而略帶尖的頂峰度。再從區分度看，它是衡量、鑒別學生水平能力差異的指標，本次考試區分度值為 0.23，在區分范圍 0.4～0.5之外的下限，表明考試質量沒有較好地區分學生實際水平。
參考文獻：
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校教育管理，2009，（4）.
[2]蔣長順，喬忠.安徽省醫療器械產業發展問題及對策研
究[J].淮南師范學院學報，2011，（3）.
[3]胡亞榮，金浩宇.把握企業需求提升醫療器械專業學生
就業能力[J].衛生職業教育，2012，（18）.
[4]王能河.中國醫療器械市場營銷能力評估指標體系構建
研究[J].中國市場，2012，（5）.
[5]吳錦.淺談藥店會員制創新營銷策略研究[J].價值工
程，2012，（17）.
[6]金興，喬忠，王能河.醫療器械營銷實務[M].北京：人民
衛生出版社，2011：179-210.
醫療器械是醫療體系的重要資產，醫療器械信息化管理非常必要。在醫療體系,醫療器械管理開始出現的新問題；而醫療體系也加大了對醫療器械的管理需求。但是，醫療器械的信息化管理已成為主要的趨勢，醫療體系的器械管理要在中國更好的發展，必須實現信息化管理，滿足醫療體系的管理的需求。本文通過闡述醫療器械的信息化管理現狀，進而分析了當前醫療器械信息管理中存在的問題，并提出了如何加強醫療器械的信息化管理。
關鍵詞：
醫療器械；信息化管理；器械管理
在經濟發展和技術進步的今天，計算機網絡技術開始興起，已廣泛的用于社會的醫療器械管理領域中去。醫療器械管理在數字化、信息化的時代背景下，醫療器械的種類不斷增加，開始合理利用信息化技術，更好的用于實際管理中。對于醫療器械來說，精心的管理是必要的，如對超聲、CT等大型器械的管理過程中，較好的應用到了數字信息化管理，可以有效的提高了器械的管理效率。通過對醫療器械的信息管理的研究，從而探索新的信息化管理模式，可以有效的促進醫療器械管理的發展。
一、醫療器械的信化管理現狀
（一）信息化管理的概念
一般來說，信息化管理指的是利用現代通信網絡手段基于數據庫技術，收集醫療器械的研究對象，在數據庫中記錄各種信息要素，系統結合不同的醫療器械特征，選擇不同的類目記錄，大大提高了器械管理工作效率和器械信息的收集進步。要求信息化管理可以有效的獲取、傳遞、處理、再生等方法，更好的開發系統管理功能。信息化管理作為一種新的智能工具，也被稱為新的生產力，是智能與信息相結合的生產力。生產力作為重要的生產工具，具有網絡信息自上而下的強大管理功能。可以大大改變生產和生活方式，促進人類社會的發展。
（二）信息特征的研究
隨著科學技術的發展，信息技術得到了廣泛應用，也受到很多行業的歡迎，實現了產業的創新與變革。可以說，信息化管理已成為市場競爭的重要因素。這是廣泛使用的原因之一，因為它具有以下特點：第一，易于醫療器械的管理、軟件操作簡單，可以使員工提高工作效率，降低工作壓力。第二，該軟件具有很好的實用性。能夠支持大數據量的記錄，使用壽命長，且無磨損。對于醫療器械的管理軟件，軟件的安全是必要的，可較好的保證醫療器械數據管理系統的安全。
二、醫療器械信息管理問題
（一）信息管理意識比較薄弱
目前大型醫療器械信息管理系統、較多的用于企業和機構資產管理。對不同醫療器械管理機構，其管理重點是不同的。醫療體系的醫療器械管理是信息管理的重要組成部分。目前對醫療器械的信息管理意識薄弱，信息管理的應用還不夠完善。除了醫療體系的醫療器械信息管理，在不同企業所實施醫療器械信息管理系統，以及各機構之間的醫療器械信息管理中仍然存在差異。還有，國內缺乏醫療器械信息管理規劃。相應的信息管理指導很少，醫療器械信息管理的指導是非常不夠的。
（二）信息系統的不完善
隨著經濟技術的發展，信息化建設促進醫療器械管理的信息化，在信息的共享過程中，對醫療器械進行有效的信息管理。醫療器械不同的生產應用機構，使得醫療器械缺乏統一的信息管理平臺，難以實現信息共享，阻礙了不同時期的醫療器械管理。醫療體系信息管理系統，應該包括醫療器械的采購信息，以提高信息管理效率。
（三）缺乏信息人才
醫療器械的信息管理系統建設需要專業的信息化人才，才能夠有效的提高醫療器械的信息化管理。在管理過程中，要合理分配管理人員，醫療器械信息管理對專業人才的需求量很大。由于缺乏專業的管理人員，從事醫療器械管理人員無法及時處理相關的系統信息，大大降低了醫療器械的管理效率。另一方面，很多醫療體系沒有設立醫療器械信息化管理。因為沒有完善的信息管理，而只是簡單的記錄醫療器械信息，沒有展開信息深入的分析工作，不符合標準的醫療器械中的數據不完整，大大的阻礙了醫療體系醫療器械信息化管理的建設，也不符合醫療體系醫療器械的管理需求。
三、醫療器械信息管理的建議
（一）信息技術的重要性
醫療器械信息化管理的建設，需要注意的兩個方面，首先是，醫療信息系統的建設，其次是建立醫療器械的數據庫。醫療器械信息化管理，不僅要滿足日常管理的要求，而且還需要具備其他的功能，例如，醫療器械要監測藥物不良反應，進一步的提高數據庫的相關信息，找出藥物存在的副作用，并報告給主治醫生。醫療器械的信息化管理是新的發展方向，需要進一步明確信息管理的內容，如在醫療機械的信息化管理，要進行不同層次的管理，包括醫療器械管理，器械庫存管理，確保醫療器械良好的使用，提高使用效率。
（二）完善管理制度
為進一步滿足醫療器械信息管理的需要，必須完善醫療管理相關的管理規范。科學的管理制度，不僅可以避免不必要的錯誤，而且可以更好地改善醫療體系的管理現狀，激勵員工的工作積極性。精湛的醫療器械管理過程中，必須吸取國外的管理經驗，進行合理的管理和調控，建立完備信息管理系統，滿足信息化管理的標準要求。此外，相關工作人員也應不斷提高自己的綜合素質，遵守相關的信息管理規定，嚴格按照工作的要求與標準進行醫療器械的使用與保養，延長醫療器械的使用壽命，降低使用成本，提高經濟效益。
（三）加強質量信息管理
加強醫療器械的信息管理，必須發展管理人員的素質教育和人才的培養機制。首先，醫療器械的信息管理不僅需要完整的信息管理系統，但也需要高素質的人才管理。所以在實際工作中，需要專業的器械管理人才。管理過程中，使用藥品監督管理局統一管理規定，負責醫療器械的信息收集。其次，要進行人才的培養，以提高人員素質。信息系統建設和使用，需要具備專業的數據庫管理知識人才，通過專業技能的培訓，才能滿足醫療器械信息管理需要。
四、結語
醫療器械的種類和數量是衡量了醫療體系的醫療水平。如此的重要指標，必須在工作中，優化器械信息化管理。醫療器械信息管理過程中，要提高醫療器械的使用率，以避免器械閑置，加強相關信息的管理，提高員工的素質，積極采取有效措施，提高醫療器械信息化管理水平。
作者：邵希濤 孟煥鋒 單位：摩爾醫用設備有限公司 煙臺東誠大洋制藥有限公司
關鍵詞：醫療器械；信息化管理；器械管理
在經濟發展和技術進步的今天，計算機網絡技術開始興起，已廣泛的用于社會的醫療器械管理領域中去。醫療器械管理在數字化、信息化的時代背景下，醫療器械的種類不斷增加，開始合理利用信息化技術，更好的用于實際管理中。對于醫療器械來說，精心的管理是必要的，如對超聲、CT等大型器械的管理過程中，較好的應用到了數字信息化管理，可以有效的提高了器械的管理效率。通過對醫療器械的信息管理的研究，從而探索新的信息化管理模式，可以有效的促進醫療器械管理的發展。
一、醫療器械的信化管理現狀
（一）信息化管理的概念
一般來說，信息化管理指的是利用現代通信網絡手段基于數據庫技術，收集醫療器械的研究對象，在數據庫中記錄各種信息要素，系統結合不同的醫療器械特征，選擇不同的類目記錄，大大提高了器械管理工作效率和器械信息的收集進步。要求信息化管理可以有效的獲取、傳遞、處理、再生等方法，更好的開發系統管理功能。信息化管理作為一種新的智能工具，也被稱為新的生產力，是智能與信息相結合的生產力。生產力作為重要的生產工具，具有網絡信息自上而下的強大管理功能。可以大大改變生產和生活方式，促進人類社會的發展。
（二）信息特征的研究
隨著科學技術的發展，信息技術得到了廣泛應用，也受到很多行業的歡迎，實現了產業的創新與變革。可以說，信息化管理已成為市場競爭的重要因素。這是廣泛使用的原因之一，因為它具有以下特點：第一，易于醫療器械的管理、軟件操作簡單，可以使員工提高工作效率，降低工作壓力。第二，該軟件具有很好的實用性。能夠支持大數據量的記錄，使用壽命長，且無磨損。對于醫療器械的管理軟件，軟件的安全是必要的，可較好的保證醫療器械數據管理系統的安全。
二、醫療器械信息管理問題
（一）信息管理意識比較薄弱
目前大型醫療器械信息管理系統、較多的用于企業和機構資產管理。對不同醫療器械管理機構，其管理重點是不同的。醫療體系的醫療器械管理是信息管理的重要組成部分。目前對醫療器械的信息管理意識薄弱，信息管理的應用還不夠完善。除了醫療體系的醫療器械信息管理，在不同企業所實施醫療器械信息管理系統，以及各機構之間的醫療器械信息管理中仍然存在差異。還有，國內缺乏醫療器械信息管理規劃。相應的信息管理指導很少，醫療器械信息管理的指導是非常不夠的。
（二）信息系統的不完善
隨著經濟技術的發展，信息化建設促進醫療器械管理的信息化，在信息的共享過程中，對醫療器械進行有效的信息管理。醫療器械不同的生產應用機構，使得醫療器械缺乏統一的信息管理平臺，難以實現信息共享，阻礙了不同時期的醫療器械管理。醫療體系信息管理系統，應該包括醫療器械的采購信息，以提高信息管理效率。
（三）缺乏信息人才
醫療器械的信息管理系統建設需要專業的信息化人才，才能夠有效的提高醫療器械的信息化管理。在管理過程中，要合理分配管理人員，醫療器械信息管理對專業人才的需求量很大。由于缺乏專業的管理人員，從事醫療器械管理人員無法及時處理相關的系統信息，大大降低了醫療器械的管理效率。另一方面，很多醫療體系沒有設立醫療器械信息化管理。因為沒有完善的信息管理，而只是簡單的記錄醫療器械信息，沒有展開信息深入的分析工作，不符合標準的醫療器械中的數據不完整，大大的阻礙了醫療體系醫療器械信息化管理的建設，也不符合醫療體系醫療器械的管理需求。
三、醫療器械信息管理的建議
（一）信息技術的重要性
醫療器械信息化管理的建設，需要注意的兩個方面，首先是，醫療信息系統的建設，其次是建立醫療器械的數據庫。醫療器械信息化管理，不僅要滿足日常管理的要求，而且還需要具備其他的功能，例如，醫療器械要監測藥物不良反應，進一步的提高數據庫的相關信息，找出藥物存在的副作用，并報告給主治醫生。醫療器械的信息化管理是新的發展方向，需要進一步明確信息管理的內容，如在醫療機械的信息化管理，要進行不同層次的管理，包括醫療器械管理，器械庫存管理，確保醫療器械良好的使用，提高使用效率。
（二）完善管理制度
為進一步滿足醫療器械信息管理的需要，必須完善醫療管理相關的管理規范。科學的管理制度，不僅可以避免不必要的錯誤，而且可以更好地改善醫療體系的管理現狀，激勵員工的工作積極性。精湛的醫療器械管理過程中，必須吸取國外的管理經驗，進行合理的管理和調控，建立完備信息管理系統，滿足信息化管理的標準要求。此外，相關工作人員也應不斷提高自己的綜合素質，遵守相關的信息管理規定，嚴格按照工作的要求與標準進行醫療器械的使用與保養，延長醫療器械的使用壽命，降低使用成本，提高經濟效益。
（三）加強質量信息管理
加強醫療器械的信息管理，必須發展管理人員的素質教育和人才的培養機制。首先，醫療器械的信息管理不僅需要完整的信息管理系統，但也需要高素質的人才管理。所以在實際工作中，需要專業的器械管理人才。管理過程中，使用藥品監督管理局統一管理規定，負責醫療器械的信息收集。其次，要進行人才的培養，以提高人員素質。信息系統建設和使用，需要具備專業的數據庫管理知識人才，通過專業技能的培訓，才能滿足醫療器械信息管理需要。
四、結語
醫療器械的種類和數量是衡量了醫療體系的醫療水平。如此的重要指標，必須在工作中，優化器械信息化管理。醫療器械信息管理過程中，要提高醫療器械的使用率，以避免器械閑置，加強相關信息的管理，提高員工的素質，積極采取有效措施，提高醫療器械信息化管理水平。
參考文獻：
關鍵詞：DEA；醫療器械產業；創新研發
一、研究背景和研究方法
創新效率是衡量創新活動的一個重要指標。但是效率是一個很難準確量化的指標，所以尋找合適的效率評價方法顯得尤為重要。DEA模型又稱為數據包絡分析具有以下四個特點：一是能對有多項評價指標的投入和產出進行綜合系統測量；二是評價過程以精確的數據為基礎，可以避免運用其他方法時難以避免的主觀隨意性，使評價及其結果更加客觀可信；三是能夠比較不同區域的技術創新的相對有效性；四是DEA綜合模型不受加權.排序等外界人為因素的影響，具有較強的操作性。
諸多學者已經做了基于DEA模型的相關產業的研發效率實證研究。鄒先紅等（2009）利用DEA模型對我國各省市的醫藥產業創新活動進行分析評價；石璞等（2011）也以地區為劃分標準論述了醫藥產業的研發效率；王曉珍等（2013）通過改進傳統DEA分析模型來論述醫療器械產業和醫藥產業的創新效率。但是其研究成果有以下兩方面缺失：第一，未能進一步揭示我國醫療器械產業創新效率波動特征背后的經濟現象；第二，缺乏對創新過程的有效劃分。基于以上兩點，本文嘗試沿襲已有成果，在以上兩方面不足之上進行進一步研究分析。
二、產業數據分析
（一）數據選取和分析方法
本文數據分析分為兩部分，分別為醫療器械產業自身創新效率的年度波動分析和醫療器械產業與其它高科技產業的創新效率對比。鑒于數據的可得性和數據樣本的一致性，本文所選數據來自于2004～2012年中國統計年鑒。
在處理數據時候，我們選擇非參數分析家族中最常見的數據包絡分析方法，并應用Deap2.1軟件計算相應結果。
（二）醫療器械產業自身創新效率的年度波動特征
通過進一步運用格蘭杰因果檢驗發現研發效率.轉化效率.創新效率和GDP指數這四者之間沒有顯著的統計因果關系。這可能是由于醫療器械產業的創新會受到除了GDP增長之外其他更為重要的因素的影響。而包括研發和轉化兩階段的整個創新活動的效率則與研發效率和轉化效率的代數和有近乎一致的變化趨勢，這也就是第二個重要特征：研發效率和成果轉化效率似乎是此消彼長的關系，而總體創新效率穩定一定的水平范圍。
為此進一步明確為什么研發效率會呈現和轉化效率相反的趨勢，我們給出松弛指數。先看研發階段的投入產出松弛指數：
在此我們可以清楚地看到在2004.2006.2007.2009.2010這些年份，研發投入都存冗余項，說明可以在既定的產出下壓縮成本，而且三項效率值全部小于1，也就是，DEA效率較低；在2003年，研發投入不存在冗余項，取得經濟效益，但是受制于規模效率低下，使得該年依然未實現DEA效率；在2008.2011這兩年，松弛指數均為0，同時三項效率值均為1，實現了DEA效率。
綜合來看，我國醫療器械產業在本世紀初受制約研發的規模效率不高，所以雖然技術效率還比較樂觀，但研發的綜合效率并不顯著，不過可以看到我國醫療器械產業研發的規模效率已經在逐年提高，帶動了我國醫療器械產業乃至相關產業的研發綜合效率漸現。
接下來給出成果轉化階段的松弛指數，我們按照上述分析方法可以得到如下結論：
1.相對于研發階段，成果轉化階段松弛指數大為改善，僅在2005.2006年存在冗余項，也就是說取得了相對較好的經濟效益，但是值得注意的是，與相對穩定的技術效率相比，成果轉化階段的規模效率呈下降趨勢，存在嚴重的規模報酬遞減。
2.在研發階段效率和成果轉化效率綜合作用下，我國醫療器械產業整體創新效率水平比較穩定，且值得肯定。
