時(shí)間：2022-04-20 10:37:57
序論：在您撰寫衛(wèi)生監(jiān)督檢查計(jì)劃時(shí)，參考他人的優(yōu)秀作品可以開(kāi)闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
一、檢查對(duì)象和內(nèi)容
（一）用人單位職業(yè)健康監(jiān)護(hù)開(kāi)展情況。
結(jié)合粉塵與高毒物品危害治理專項(xiàng)行動(dòng)，以礦山開(kāi)采、石英砂加工、石材加工、漁具、船舶制造、化工、電力、冶煉、水泥制造、制鞋、家具制造等存在粉塵與高毒物品危害的中小企業(yè)為重點(diǎn)，加大對(duì)用人單位職業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作情況的監(jiān)督檢查。
重點(diǎn)檢查用人單位對(duì)從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動(dòng)者特別是農(nóng)民工的職業(yè)健康監(jiān)護(hù)情況，包括用人單位年度職業(yè)健康監(jiān)護(hù)計(jì)劃制定情況、職業(yè)健康檢查開(kāi)展情況、體檢項(xiàng)目與所從事工種的相關(guān)性、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案建立情況，對(duì)患有職業(yè)禁忌證人員的調(diào)離情況，對(duì)職業(yè)病病人妥善處理情況等。
（二）建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)情況。
重點(diǎn)檢查2009年度（2008年10月1日至2009年9月30日）建設(shè)單位按照《職業(yè)病防治法》規(guī)定，對(duì)可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的新建、擴(kuò)建、改建建設(shè)項(xiàng)目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)制度的落實(shí)情況，包括建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)審核或備案，嚴(yán)重職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目的防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查，建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收或備案工作。
（三）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)工作開(kāi)展情況。
按照屬地管理原則，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、化學(xué)品毒性鑒定機(jī)構(gòu)、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，對(duì)職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查。重點(diǎn)檢查轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)是否依法開(kāi)展工作，所出具的技術(shù)報(bào)告是否符合相關(guān)規(guī)范和要求，結(jié)論分析是否有針對(duì)性，有關(guān)檔案是否健全，質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效運(yùn)行等。
二、工作要求
（一）各市要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任。在開(kāi)展日常監(jiān)督檢查工作的基礎(chǔ)上，根據(jù)國(guó)家2013年職業(yè)衛(wèi)生重點(diǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃，結(jié)合本地職業(yè)病危害實(shí)際和行業(yè)特點(diǎn)，制訂具體的實(shí)施方案，保障工作經(jīng)費(fèi)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，認(rèn)真組織實(shí)施。對(duì)2009年重點(diǎn)監(jiān)督檢查中已查處單位的整改情況要進(jìn)行監(jiān)督抽查。
（二）各市在開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)督檢查工作中，要嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行。同時(shí)，要加強(qiáng)對(duì)用人單位職業(yè)病防治工作的指導(dǎo)，積極宣傳貫徹職業(yè)病防治的有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和防治知識(shí)。
一、監(jiān)督抽查內(nèi)容
（一）學(xué)校、公共場(chǎng)所、生活飲用水的衛(wèi)生管理情況；
（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種管理、傳染病疫情報(bào)告和疫情控制、消毒隔離措施落實(shí)、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等情況；
（三）消毒產(chǎn)品和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況；
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、放射診療機(jī)構(gòu)、母嬰保健以及計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況；
（五）對(duì)非法醫(yī)療美容、非法使用超聲診斷儀開(kāi)展“胎兒攝影”活動(dòng)、代孕等突出問(wèn)題開(kāi)展“回頭看”，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為依法嚴(yán)肅查處，加大打擊力度。
二、做好組織實(shí)施
（一）保護(hù)開(kāi)發(fā)區(qū)疾控中心及局具有監(jiān)督檢查職責(zé)的科室，負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的監(jiān)督檢查事項(xiàng)、檢查人員名錄庫(kù)，做好隨機(jī)抽檢計(jì)劃制定并組織實(shí)施、結(jié)果運(yùn)用、信息公開(kāi)以及共享等工作。
（二）保護(hù)開(kāi)發(fā)區(qū)疾控中心及局具有監(jiān)督檢查職責(zé)的科室要加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高執(zhí)法檢查人員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力；加強(qiáng)督促和檢查，確保全省隨機(jī)監(jiān)督抽查工作順利開(kāi)展。
三、規(guī)范隨機(jī)監(jiān)督抽查工作
（一）保護(hù)開(kāi)發(fā)區(qū)疾控中心及局具有監(jiān)督檢查職責(zé)的科室不得擅自調(diào)整隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)。在執(zhí)行過(guò)程中，執(zhí)法檢查人員有特殊原因難以執(zhí)行抽查任務(wù)的，由衛(wèi)生健康局作出調(diào)整。
（二）抽查任務(wù)中涉及到的檢測(cè)任務(wù)，由疾控機(jī)構(gòu)承擔(dān)，
不具備相應(yīng)檢測(cè)能力的，可由第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，檢測(cè)費(fèi)用要納入工作預(yù)算。
四、注重隨機(jī)監(jiān)督抽查與相關(guān)工作的銜接。
（一）保護(hù)開(kāi)發(fā)區(qū)疾控中心及局具有監(jiān)督檢查職責(zé)的科室要做好隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)與地方日常監(jiān)督工作的銜接，將隨機(jī)監(jiān)督抽查作為日常監(jiān)督工作量的一部分統(tǒng)籌安排。在執(zhí)行隨機(jī)抽查任務(wù)過(guò)程中，可以整合其他日常監(jiān)督檢查事項(xiàng)，聯(lián)合開(kāi)展抽查。對(duì)同一檢查對(duì)象，要在兼顧各專業(yè)需求的基礎(chǔ)上爭(zhēng)取一次性完成抽查事項(xiàng)，避免對(duì)檢查單位造成不必要的干擾。發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的，要堅(jiān)決立案查處，維護(hù)隨機(jī)監(jiān)督抽查的嚴(yán)肅性。
（二）要將傳染病防治監(jiān)督抽查工作與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)工作相結(jié)合，抽取的單位應(yīng)當(dāng)采取分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)方式進(jìn)行檢查。要及時(shí)將綜合評(píng)價(jià)結(jié)果通報(bào)給本級(jí)其他相關(guān)部門，將評(píng)價(jià)結(jié)果納入日常管理措施中，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良行為記分、等級(jí)評(píng)審、校驗(yàn)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效評(píng)價(jià)、規(guī)范化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審等工作相銜接。
（三）保護(hù)開(kāi)發(fā)區(qū)疾控中心及局具有監(jiān)督檢查職責(zé)的科室除完成計(jì)劃外，要結(jié)合工作實(shí)際，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，有針對(duì)性地開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，有效維護(hù)群眾健康權(quán)益。監(jiān)督執(zhí)法適用隨機(jī)抽查的，應(yīng)當(dāng)采取雙隨機(jī)方式。要積極探索通過(guò)手持執(zhí)法終端、全過(guò)程執(zhí)法記錄設(shè)備等，提高行政執(zhí)法效率、增強(qiáng)執(zhí)法公正性。
五、及時(shí)公開(kāi)和上報(bào)隨機(jī)監(jiān)督抽查結(jié)果
（一）保護(hù)開(kāi)發(fā)區(qū)疾控中心及局具有監(jiān)督檢查職責(zé)的科室應(yīng)當(dāng)在抽查任務(wù)完成后按照“誰(shuí)檢查、誰(shuí)錄入、誰(shuí)公開(kāi)”的原則，將抽查結(jié)果信息通過(guò)當(dāng)?shù)毓俜骄W(wǎng)站依法向社會(huì)公開(kāi)。抽查結(jié)果信息包括：抽查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題已責(zé)令改正、行政處罰、無(wú)法聯(lián)系（檢查時(shí)單位已關(guān)閉、行政執(zhí)法文書送達(dá)不到未履行未結(jié)案等情形）等4類。未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題已責(zé)令改正和無(wú)法聯(lián)系的信息應(yīng)當(dāng)在抽查任務(wù)完成之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)。
為進(jìn)一步加強(qiáng)公共衛(wèi)生、傳染病防治、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，按照《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2019年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知》（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2019〕110號(hào)）要求，我局現(xiàn)制定2019年隨機(jī)監(jiān)督抽檢計(jì)劃，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、監(jiān)督抽查內(nèi)容
（一）學(xué)校、公共場(chǎng)所、生活飲用水和餐飲具集中消毒服務(wù)單位的衛(wèi)生管理情況；
（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種管理、傳染病疫情報(bào)告和疫情控制、消毒隔離措施落實(shí)、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等情況；
（三）消毒產(chǎn)品和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況；
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、放射診療機(jī)構(gòu)、職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)、母嬰保健以及計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況；
（五）對(duì)非法醫(yī)療美容、非法行醫(yī)等突出問(wèn)題開(kāi)展“回頭看”，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為依法嚴(yán)肅查處，加大打擊力度。
二、監(jiān)督檢測(cè)任務(wù)
（一）公共場(chǎng)所：對(duì)全旗300家公共場(chǎng)所開(kāi)展檢測(cè)工作，抽查游泳、住宿、沐浴、美容美發(fā)等場(chǎng)所衛(wèi)生管理情況，抽查顧客用品用具、水質(zhì)、空氣以及集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生質(zhì)量。
（二）生活飲用水單位：按季度開(kāi)展對(duì)全旗48家生活飲用水供水單位和28家中小學(xué)幼兒園供水水質(zhì)的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作并對(duì)檢測(cè)結(jié)果向社會(huì)公示。
（三）醫(yī)療場(chǎng)所：對(duì)全旗72家醫(yī)療場(chǎng)所消毒效果進(jìn)行抽查檢測(cè)并對(duì)檢測(cè)結(jié)果向社會(huì)公示。
（四）餐飲具集中消毒服務(wù)單位。對(duì)3家餐飲具集中消毒服務(wù)單位的餐具、飲具衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行抽查對(duì)檢測(cè)結(jié)果向社會(huì)公示。
（五）學(xué)校衛(wèi)生。抽查10所學(xué)校教學(xué)和生活環(huán)境、傳染病防控、學(xué)校飲用水的衛(wèi)生管理情況，抽查教室采光照明和水質(zhì)。開(kāi)展學(xué)校衛(wèi)生綜合監(jiān)督評(píng)價(jià)。
一、監(jiān)督檢查對(duì)象
抽查轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采供血機(jī)構(gòu)，放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)及放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，母嬰保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)（抽取比例見(jiàn)附表）。
二、監(jiān)督檢查內(nèi)容
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督。
檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、人員資格、診療活動(dòng)、健康體檢）管理情況，醫(yī)療衛(wèi)生人員管理情況，藥品和醫(yī)療器械（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫(yī)療器械）管理情況，醫(yī)療技術(shù)（醫(yī)療美容、臨床基因擴(kuò)增、干細(xì)胞臨床研究、臨床研究項(xiàng)目）管理情況，醫(yī)療文書（處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件）管理情況,臨床用血（用血來(lái)源、管理組織和制度，血液儲(chǔ)存，應(yīng)急用血采血）等。
（二）采供血機(jī)構(gòu)監(jiān)督。
1.一般血站（血液中心、中心血站、中心血庫(kù)）、特殊血站（臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)）。檢查資質(zhì)情況、血源管理情況、血液檢測(cè)情況、包裝儲(chǔ)存供應(yīng)情況、醫(yī)療廢物處理情況等。
2.單采血漿站。檢查單采血漿站資質(zhì)情況、供血漿者管理情況、檢測(cè)與采集情況、血漿儲(chǔ)存情況、醫(yī)療廢物處理情況等。
（三）放射診療機(jī)構(gòu)監(jiān)督。
檢查放射診療機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目管理情況，放射診療場(chǎng)所管理及其防護(hù)措施情況，放射診療設(shè)備管理情況，放射工作人員管理情況，開(kāi)展放射診療人員條件管理情況，對(duì)患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護(hù)情況，放射事件預(yù)防處置情況，職業(yè)病人管理情況，檔案管理與體系建設(shè)情況，核醫(yī)學(xué)診療管理情況，放射性同位素管理情況；放射治療管理情況等。
（四）職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)及放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督。
職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)及放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告是否符合相關(guān)要求，技術(shù)人員是否滿足工作要求，儀器設(shè)備場(chǎng)所是否滿足工作要求，質(zhì)量控制、程序是否符合相關(guān)要求，是否出具虛假證明文件，檔案管理是否符合相關(guān)要求，管理制度是否符合相關(guān)要求，勞動(dòng)者保護(hù)是否符合相關(guān)要求，職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報(bào)告是否符合相關(guān)要求等。
（五）母嬰保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督。
檢查開(kāi)展母嬰保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況，開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)等服務(wù)和人類庫(kù)的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況；機(jī)構(gòu)和人員法律法規(guī)執(zhí)行情況；機(jī)構(gòu)制度建立情況等。
三、結(jié)果報(bào)送要求
各市州要于2021年11月30日前完成本地醫(yī)療衛(wèi)生國(guó)家監(jiān)督抽查信息報(bào)送工作，匯總數(shù)據(jù)以信息報(bào)告系統(tǒng)填報(bào)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
附表：1.2021年甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
2.2021年甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查匯總表
3.2021年甘肅省采供血機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
4.2021年甘肅省采供血機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查匯總表
5.2021年甘肅省放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)
病診斷機(jī)構(gòu)及放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽
查工作計(jì)劃表
6.2021年甘肅省放射診療機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查匯總表
7.2021年甘肅省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷
機(jī)構(gòu)及放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查匯總
表
8.2021年甘肅省母嬰保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)
構(gòu)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
9.2021年甘肅省母嬰保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)
構(gòu)監(jiān)督抽查匯總表
附表1
2021年甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
序號(hào)
監(jiān)督檢查對(duì)象
抽查比例
檢查內(nèi)容
備注
1
醫(yī)院（含中醫(yī)院）
12%
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)（取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或備案情況、人員資格、診療活動(dòng)、健康體檢）管理情況；
2.醫(yī)療衛(wèi)生人員管理情況；
3.藥品和醫(yī)療器械（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫(yī)療器械）管理情況；
4.醫(yī)療技術(shù)（醫(yī)療美容、臨床基因擴(kuò)增、干細(xì)胞臨床研究、臨床研究項(xiàng)目）管理情況；
5.醫(yī)療文書（處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件）管理情況；
6.臨床用血（用血來(lái)源、管理組織和制度，血液儲(chǔ)存，應(yīng)急用血采血）管理情況。
根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開(kāi)展情況，檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。
2
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)
5%
3
衛(wèi)生院
4
村衛(wèi)生室（所）
5
診 所
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)
附表2
2021年甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查匯總表
單位
類別
轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)
檢查單位數(shù)
不合格情況
行政處罰情況
醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理
醫(yī)療衛(wèi)生人員管理
藥品和醫(yī)療器械管理
醫(yī)療技術(shù)管理
醫(yī)療文書管理
臨床用血管理
查處案件數(shù)
罰沒(méi)款金額（萬(wàn)元）
吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》單位數(shù)
吊銷診療科目單位數(shù)
執(zhí)業(yè)許可證管理不符合要求單位數(shù)
人員資格管理（未使用非衛(wèi)生技術(shù)人員）不符合要求單位數(shù)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)管理不符合要求單位數(shù)
健康體檢管理不符合要求單位數(shù)
醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)
外國(guó)醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)
香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)
臺(tái)灣醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)
鄉(xiāng)村醫(yī)生管理不符合要求單位數(shù)
護(hù)士管理不符合要求單位數(shù)
醫(yī)技人員管理不符合要求單位數(shù)
麻醉藥品和精神藥品管理不符合要求單位數(shù)
抗菌藥物管理不符合要求單位數(shù)
醫(yī)療器械管理不符合要求單位數(shù)
禁止臨床應(yīng)用技術(shù)管理不符合要求單位數(shù)
限制臨床應(yīng)用技術(shù)管理不符合要求單位數(shù)
醫(yī)療美容管理不符合要求單位數(shù)
臨床基因擴(kuò)增管理不符合要求單位數(shù)
干細(xì)胞臨床研究管理不符合要求單位數(shù)
臨床研究管理不符合要求單位數(shù)
處方管理不符合要求單位數(shù)
病歷管理不符合要求單位數(shù)
醫(yī)學(xué)證明文件管理不符合要求單位數(shù)
用血來(lái)源管理不符合要求單位數(shù)
血液儲(chǔ)存管理不符合要求的單位數(shù)
用血管理組織和制度不符合要求單位數(shù)
應(yīng)急用血采血管理不符合要求單位數(shù)
醫(yī)院（含中醫(yī)院）
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)
衛(wèi)生院
村衛(wèi)生室（所）
診 所
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)
合計(jì)
附表3
2021年甘肅省采供血機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
序號(hào)
監(jiān)督檢查對(duì)象
抽查比例
檢查內(nèi)容
備注
1
一般血站
100%
1.資質(zhì)管理：按照許可范圍開(kāi)展工作；從業(yè)人員取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或者執(zhí)業(yè)注冊(cè)而從事血液安全工作；使用符合國(guó)家規(guī)定的耗材；
2.血源管理：按規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者、供血漿者進(jìn)行身份核實(shí)、健康征詢和體檢；按要求檢測(cè)新漿員和間隔180 天的漿員的血漿；未超量、頻繁采集血液（漿）；未采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液(血漿)；
3.血液檢測(cè)：血液（漿）檢測(cè)項(xiàng)目齊全；按規(guī)定保存血液標(biāo)本；按規(guī)定保存工作記錄；對(duì)檢測(cè)不合格或者報(bào)廢的血液（漿），按有關(guān)規(guī)定處理；
4.包裝儲(chǔ)存運(yùn)輸：包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求；
5.其它：未非法采集、供應(yīng)、倒賣血液、血漿。
根據(jù)各機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開(kāi)展情況，檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。
2
特殊血站
100%
3
單采血漿站
100%
附表4
2021年甘肅省采供血機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查匯總表
單位類別
轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)
檢查單位數(shù)
不合格情況
行政處罰情況
資質(zhì)管理
血源管理
血液檢測(cè)
包裝儲(chǔ)存運(yùn)輸
其他
案件查處數(shù)
罰沒(méi)款金額（萬(wàn)元）
未按照許可范圍開(kāi)展工作單位數(shù)
從業(yè)人員未取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或者執(zhí)業(yè)注冊(cè)而從事血液安全工作單位數(shù)
使用不符合國(guó)家規(guī)定的耗材單位數(shù)
未按規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者、供血漿者進(jìn)行身份核實(shí)、健康征詢和體檢單位數(shù)
未按要求檢測(cè)新漿員和間隔180天的漿員的血漿單位數(shù)
超量、頻繁采集血液（漿）的單位數(shù)
采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液(血漿)單位數(shù)
血液（漿）檢測(cè)項(xiàng)目不齊全單位數(shù)
未按規(guī)定保存血液標(biāo)本的單位數(shù)
未按規(guī)定保存工作記錄的單位數(shù)
對(duì)檢測(cè)不合格或者報(bào)廢的血液（漿），未按有關(guān)規(guī)定處理單位數(shù)
包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求單位數(shù)
非法采集、供應(yīng)、倒賣血液、血漿單位數(shù)
一般血站
特殊血站
-
單采血漿站
合計(jì)
附表5
2021年甘肅省放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)
和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
序號(hào)
監(jiān)督檢查對(duì)象
抽查
比例
檢查內(nèi)容
備注
1
放射診療機(jī)構(gòu)
(含中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu))
20%
1.建設(shè)項(xiàng)目管理情況；2.放射診療場(chǎng)所管理及其防護(hù)措施情況；3.放射診療設(shè)備管理情況；4.放射工作人員管理情況；5.開(kāi)展放射診療人員條件管理情況；6.對(duì)患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護(hù)情況；7.放射事件預(yù)防處置情況；8.職業(yè)病人管理情況；9.檔案管理與體系建設(shè)情況；10.核醫(yī)學(xué)診療管理情況；11.放射性同位素管理情況；12.放射治療管理情況。
2
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)
30%
1.出具的報(bào)告是否符合相關(guān)要求；2.技術(shù)人員是否滿足工作要求；3.儀器設(shè)備場(chǎng)所是否滿足工作要求；4.質(zhì)量控制、程序是否符合相關(guān)要求；5.檔案管理是否符合相關(guān)要求；6.管理制度是否符合相關(guān)要求；7.勞動(dòng)者保護(hù)是否符合相關(guān)要求；8.職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報(bào)告是否符合相關(guān)要求；9.是否出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件。
3
職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)
20%
4
放射衛(wèi)生技術(shù)
服務(wù)機(jī)構(gòu)
100%
1.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是否持有效資質(zhì)（批準(zhǔn)）證書；2.是否在批準(zhǔn)的資質(zhì)范圍內(nèi)開(kāi)展工作；3.出具的報(bào)告是否符合相關(guān)要求；4.人員、儀器設(shè)備、場(chǎng)所是否滿足工作要求；5.是否存在出具虛假文件情況。
附表6
2021年甘肅省放射診療機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查匯總表
單位類別
轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)
檢查單位數(shù)
不合格情況
行政處罰情況
放射診療建設(shè)項(xiàng)目不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)
放射診療場(chǎng)所及其防護(hù)措施不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)
放射診療設(shè)備及配套設(shè)施不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)
放射工作人員管理不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)
開(kāi)展放射診療的人員條件不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)
對(duì)患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護(hù)不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)
放射事件預(yù)防處置不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)
職業(yè)病人管理不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)
檔案管理與體系建設(shè)不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)
核醫(yī)學(xué)診療過(guò)程不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)
放射性同位素管理不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)
放射治療過(guò)程不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)
案件查處數(shù)
罰沒(méi)款金額（萬(wàn)元）
放射診療機(jī)構(gòu)
合計(jì)
附表7
2021年甘肅省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)
及放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查匯總表
轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)
檢查單位數(shù)
不合格情況
行政處罰情況
出具的報(bào)告書、診斷證明書不符合相關(guān)要求單位數(shù)
人員不能滿足工作要求單位數(shù)
儀器設(shè)備場(chǎng)所不能滿足工作要求單位數(shù)
出具虛假證明文件
質(zhì)量控制、程序不符合相關(guān)要求單位數(shù)
檔案管理不符合相關(guān)要求單位數(shù)
管理制度不符合相關(guān)要求單位數(shù)
勞動(dòng)者保護(hù)不符合相關(guān)要求單位數(shù)
職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報(bào)告不符合相關(guān)要求單位數(shù)
案件查處數(shù)
罰沒(méi)款金額（萬(wàn)元）
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)
職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)
放射衛(wèi)生技術(shù)
服務(wù)機(jī)構(gòu)
－
－
合計(jì)
附表8
2021年甘肅省母嬰保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
序號(hào)
監(jiān)督檢查對(duì)象
抽查比例
檢查內(nèi)容
備注
1
婦幼保健院
100%
1.機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)情況。開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況；開(kāi)展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況；開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)等服務(wù)的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況；開(kāi)展人類庫(kù)的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況；
2.法律法規(guī)執(zhí)行情況。機(jī)構(gòu)是否按照批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè)；人員是否按照批準(zhǔn)的服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè)；機(jī)構(gòu)是否符合開(kāi)展技術(shù)服務(wù)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)；開(kāi)展終止中期以上妊娠手術(shù)是否進(jìn)行查驗(yàn)登記；開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)是否查驗(yàn)身份證、結(jié)婚證；相關(guān)技術(shù)服務(wù)是否遵守知情同意的原則；出具醫(yī)學(xué)證明文件和診斷報(bào)告是否符合相關(guān)規(guī)定；病歷、記錄、檔案等醫(yī)療文書是否符合相關(guān)規(guī)定；是否設(shè)置禁止“兩非”的警示標(biāo)志；是否依法母嬰保健與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)廣告；開(kāi)展產(chǎn)前診斷、人類輔助生殖技術(shù)等服務(wù)是否符合相關(guān)要求；
3. 制度建立情況。是否建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度情況；是否建立終止中期以上妊娠查驗(yàn)登記制度情況；建立健全技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度情況；是否建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報(bào)告制度情況；是否建立出生醫(yī)學(xué)證明管理制度情況；是否具有保證技術(shù)服務(wù)安全和服務(wù)質(zhì)量的其他管理制度情況。
根據(jù)各機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開(kāi)展情況，檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。
2
婦幼保健計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)
100%
3
其他醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)
100%
附表9
2021年甘肅省母嬰保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查匯總表
單位
類別
轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)
檢查單位數(shù)
不合格情況
行政處罰情況
機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)情況
法律法規(guī)執(zhí)行情況
制度建立情況
查處案件數(shù)
罰沒(méi)款金額（萬(wàn)元）
吊銷執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)許可證單位數(shù)
吊銷人員資格證單位數(shù)
機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)管理不符合要求單位數(shù)
人員資格管理不符合要求單位數(shù)
機(jī)構(gòu)未按照批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè)單位數(shù)
人員未按照批準(zhǔn)的服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè)單位數(shù)
不符合開(kāi)展技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)單位數(shù)
未按要求開(kāi)展終止中期以上妊娠手術(shù)進(jìn)行查驗(yàn)登記單位數(shù)
未按要求開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)查驗(yàn)身份證、結(jié)婚證單位數(shù)
開(kāi)展相關(guān)技術(shù)服務(wù)未按要求遵守知情同意原則單位數(shù)
出具醫(yī)學(xué)證明文件和診斷報(bào)告不符合相關(guān)規(guī)定單位數(shù)
病歷、記錄、檔案等文書不符合相關(guān)規(guī)定單位數(shù)
未按要求設(shè)置禁止“兩非”警示標(biāo)志單位數(shù)
違法母嬰保健與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)廣告單位數(shù)
開(kāi)展產(chǎn)前診斷、人類輔助生殖技術(shù)等服務(wù)是否符合相關(guān)要求
未建立禁止胎兒性別鑒定管理制度單位數(shù)
未建立終止中期以上妊娠查驗(yàn)登記制度單位數(shù)
未建立健全技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度單位數(shù)
未建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒初生缺陷報(bào)告制度單位數(shù)
未建立出生醫(yī)學(xué)證明管理制度單位數(shù)
不具有保證技術(shù)服務(wù)安全和服務(wù)質(zhì)量的其他管理制度單位數(shù)
婦幼保健院
婦幼保健計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)
其他醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)
合計(jì)
1、籌備召開(kāi)全市衛(wèi)生系統(tǒng)紀(jì)檢監(jiān)察工作會(huì)議。以貫徹中央、省、市紀(jì)委全會(huì)和全省衛(wèi)生系統(tǒng)紀(jì)檢監(jiān)察及糾風(fēng)工作會(huì)議為重點(diǎn)，結(jié)合我市衛(wèi)生工作實(shí)際，在3月份召開(kāi)全市衛(wèi)生系統(tǒng)紀(jì)檢監(jiān)察及糾風(fēng)工作會(huì)議，安排部署全年工作。下發(fā)《年度全市衛(wèi)生系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作實(shí)施意見(jiàn)》、《年度糾風(fēng)工作實(shí)施方案》和《關(guān)于開(kāi)展治理商業(yè)賄賂的實(shí)施意見(jiàn)》。
2、以貫徹落實(shí)(菏發(fā)［］20號(hào))文件精神為重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)衛(wèi)生系統(tǒng)懲防體系建設(shè)。根據(jù)全市懲防體系建設(shè)責(zé)任分工，年要建立藥品招標(biāo)和醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購(gòu)信息系統(tǒng)，推行網(wǎng)上評(píng)標(biāo)和采購(gòu)，建立中介機(jī)構(gòu)參與的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，積極開(kāi)展醫(yī)用耗材特別是高值醫(yī)用耗材的集中招標(biāo)采購(gòu)工作，加強(qiáng)監(jiān)督管理，配合有關(guān)部門做好年度藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作。協(xié)調(diào)有關(guān)科室健全局機(jī)關(guān)各項(xiàng)管理制度。
3、切實(shí)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育，促進(jìn)全系統(tǒng)干部職工廉潔自津。在全市衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)中繼續(xù)開(kāi)展“廉潔勤政，執(zhí)政為民”教育，在廣大醫(yī)護(hù)工作者中開(kāi)展“廉潔行醫(yī)樹(shù)新風(fēng)”和“一滿意、四規(guī)范”活動(dòng)，教育廣大干部職工樹(shù)立正確的權(quán)利觀、價(jià)值觀。從“一切為了人民的健康”為出發(fā)點(diǎn)，在全系統(tǒng)深入開(kāi)展醫(yī)德醫(yī)風(fēng)規(guī)范系統(tǒng)教育活動(dòng)，提高全系統(tǒng)“廉潔行醫(yī)，文明待患”的服務(wù)水平。
4、搞好預(yù)防職務(wù)犯罪工作。針對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生單位的“熱點(diǎn)”崗位，健全制度，規(guī)范運(yùn)作，強(qiáng)化監(jiān)督。今年4月份適時(shí)召開(kāi)基本建設(shè)項(xiàng)目，藥品、食品設(shè)備采購(gòu)等預(yù)防工作座談會(huì)。
5、積極開(kāi)展商業(yè)賄賂專項(xiàng)治理工作。根據(jù)衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳的統(tǒng)一要求，針對(duì)衛(wèi)生行業(yè)在藥品、儀器設(shè)備采購(gòu)中和在醫(yī)療服務(wù)中，存在的商業(yè)賄賂行為，在深入開(kāi)展自查自糾的基礎(chǔ)上，集中人員，集中時(shí)間，嚴(yán)肅查處一批吃回扣，拿提成的典型案例。
6、以解決群眾“看病難、看病貴”為重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)糾風(fēng)工作。一是進(jìn)一步深化規(guī)范化優(yōu)質(zhì)服務(wù)活動(dòng)，方便群眾就醫(yī)；二是積極推行單病種限價(jià)收費(fèi)，學(xué)習(xí)推廣醫(yī)學(xué)院附院的經(jīng)驗(yàn)，全市市級(jí)以上的醫(yī)院都要選擇自己?jiǎn)尾》N限價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目，并在新聞媒體上統(tǒng)一作出承諾；三是繼續(xù)堅(jiān)持“五項(xiàng)”公示；四是嚴(yán)肅查處行風(fēng)案件，及時(shí)處理群眾的投訴，進(jìn)一步發(fā)揮“5544123”投訴電話的作用；五是采取多種形式，廣泛開(kāi)展民主評(píng)議行風(fēng)政風(fēng)工作，健全社會(huì)監(jiān)督員制度。
7、抓好政務(wù)，院務(wù)公開(kāi)工作。在做好局機(jī)關(guān)政務(wù)公開(kāi)日常工作的同時(shí)，積極推進(jìn)局直單位的院(站、所、中心)務(wù)公開(kāi)工作，適時(shí)召開(kāi)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)。
8、認(rèn)真做好違規(guī)違紀(jì)案件查處工作。及時(shí)受理群眾的舉報(bào)，認(rèn)真辦好領(lǐng)導(dǎo)轉(zhuǎn)辦、批辦的違規(guī)違紀(jì)案件。每年通兩項(xiàng)案件查辦情況。
9、加強(qiáng)對(duì)局黨委重點(diǎn)工作的監(jiān)督檢查，保持政令暢通，確保市衛(wèi)生局的各項(xiàng)工作任務(wù)，圓滿完成。
（一）抽查轄區(qū)內(nèi)100％的三級(jí)醫(yī)院，10％的二級(jí)醫(yī)院，5％的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，1％的其他各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)（上述三類除外），100%的縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類以第一名稱為準(zhǔn)。*市城區(qū)內(nèi)的省管醫(yī)療機(jī)構(gòu)由*省衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)檢查。
（二）抽查轄區(qū)內(nèi)的學(xué)校，重點(diǎn)抽查農(nóng)村中小學(xué)，尤其是寄宿制學(xué)校。市衛(wèi)生監(jiān)督所按省廳文件要求抽查九年一貫制學(xué)校、中等職業(yè)學(xué)校、高校各1所和城區(qū)的小學(xué)、中學(xué)各2所；各縣（區(qū)）、開(kāi)發(fā)區(qū)（新區(qū)）抽查小學(xué)、中學(xué)各1所，農(nóng)村小學(xué)、寄宿制中學(xué)各2所。
二、檢查內(nèi)容
（一）檢查醫(yī)療廢物處置工作應(yīng)重點(diǎn)檢查是否建立醫(yī)療廢物管理制度，是否設(shè)有監(jiān)控部門或人員并有相關(guān)培訓(xùn)記錄，是否有醫(yī)療廢物登記記錄，是否按規(guī)定對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集并包裝，相關(guān)人員是否有衛(wèi)生防護(hù)措施，醫(yī)療廢物貯存實(shí)施是否符合規(guī)定等。
（二）檢查學(xué)校傳染病防控工作應(yīng)重點(diǎn)檢查傳染病疫情監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作制度建立及落實(shí)情況，有無(wú)專人負(fù)責(zé)，疫情報(bào)告流程是否暢通及時(shí)，有無(wú)學(xué)生健康檔案等。
三、工作要求
（一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門和監(jiān)督機(jī)構(gòu)在組織開(kāi)展傳染病防治監(jiān)督檢查的同時(shí)，要加大執(zhí)法力度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為依法嚴(yán)肅查處。對(duì)查處的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)在傳染病防治方面的行政處罰、行政處分情況要及時(shí)報(bào)送市衛(wèi)生廳法監(jiān)局。
（二）各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)與同級(jí)教育部門、環(huán)保部門的溝通協(xié)作，及時(shí)向教育部門通報(bào)檢查中發(fā)現(xiàn)的學(xué)校傳染病防控工作存在的問(wèn)題，配合環(huán)保部門解決醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物集中處置問(wèn)題。對(duì)無(wú)法及時(shí)整改到位的問(wèn)題，要及時(shí)向同級(jí)人民政府報(bào)告。
（三）各級(jí)衛(wèi)生行政部門可根據(jù)自身?xiàng)l件對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并將往年抽檢不合格的單位作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)。
一、總體思路和目標(biāo)
堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，深入貫徹實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，不斷提升藥械監(jiān)管工作水平，扎實(shí)履行藥械監(jiān)管工作職責(zé)，進(jìn)一步維護(hù)和保障好廣大人民群眾使用藥械安全、有效。
二、監(jiān)督檢查對(duì)象
全縣藥品零售（連鎖）企業(yè)、膠囊生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
三、監(jiān)督檢點(diǎn)
（一）生產(chǎn)企業(yè)
1、整改情況；
2、關(guān)鍵崗位人員變更及培訓(xùn)；
3、膠囊企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程規(guī)范化管理、藥包材企業(yè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)；原料供應(yīng)商審計(jì)、配方工藝執(zhí)行及原料、半成品、成品檢驗(yàn)工作等情況。
（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
1、采購(gòu)渠道是否合法；對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種是否按規(guī)定審核批準(zhǔn)；藥品收貨驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等記錄是否真實(shí)完整；
2、購(gòu)、銷、存數(shù)據(jù)上報(bào)遠(yuǎn)程監(jiān)控平臺(tái)情況；
3、藥品零售企業(yè)的審方人員是否在職在崗；必須憑處方銷售藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑的管理是否符合規(guī)定；藥品零售連鎖門店藥品是否統(tǒng)一由總部配送；
4、新版GSP實(shí)施情況。
（四）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
1、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況；購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售或驗(yàn)配記錄是否真實(shí)完整；
2、經(jīng)營(yíng)條件有無(wú)降低；
3、隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查供貨企業(yè)及產(chǎn)品的供貨憑證、資質(zhì)證件、有無(wú)產(chǎn)品使用說(shuō)明書、佩帶室是否專室專用、管理人員及制度執(zhí)行是否到位、初始佩帶者眼科醫(yī)生的適宜性檢查是否到位。
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)
1、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查關(guān)注從采購(gòu)到銷毀各環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查體外診斷試劑、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械；醫(yī)療設(shè)備（儀器）的使用，重點(diǎn)檢查是否建立操作規(guī)程和保養(yǎng)維修記錄，使用人員是否經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)持證上崗等；
2、骨科植入器械是否實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)、采購(gòu)渠道是否合法、手術(shù)室使用是否先驗(yàn)收后上手術(shù)臺(tái)使用、驗(yàn)收和使用登記等記錄是否齊全且具有可追溯性；
3、口腔診所重點(diǎn)檢查有關(guān)質(zhì)量管理制度有否建立并執(zhí)行到位、產(chǎn)品及購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、驗(yàn)收和使用記錄是否可追溯；
4、藥品采購(gòu)渠道是否合法、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收和近效期藥品養(yǎng)護(hù)記錄是否真實(shí)完整、藥品陳列儲(chǔ)存環(huán)境是否符合規(guī)定，急救藥品是否存在過(guò)期使用和未按月養(yǎng)護(hù)情況;
5、購(gòu)、銷、存數(shù)據(jù)上報(bào)遠(yuǎn)程監(jiān)控平臺(tái)情況。
（六）其它
1、《國(guó)家基本藥物目錄》藥品；
2、違法廣告；
3、非藥品冒充藥品；
4、違法經(jīng)營(yíng)、使用終止妊娠藥品；
5、上年度信用等級(jí)評(píng)定為C級(jí)、D級(jí)的單位；
6、上年度經(jīng)檢查被立案查處的單位；
7、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告；
8、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣及快檢。
四、監(jiān)督檢查頻次
1、全年對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的檢查不少于2次；對(duì)特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的檢查不少于2次；對(duì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查次數(shù)依據(jù)信用等級(jí)分類管理規(guī)定統(tǒng)籌安排；對(duì)醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不少于2次，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)不少于1次，檢查覆蓋面達(dá)100%。檢查一般采取不預(yù)先通知的飛行檢查方式，檢查時(shí)間、責(zé)任分工詳見(jiàn)《檢查方案》（附件1）。
2、檢查相關(guān)記錄，嚴(yán)格按照“有檢查必有筆錄”、“誰(shuí)檢查，誰(shuí)保存”的原則定期歸檔，并按月上報(bào)《檢查情況統(tǒng)計(jì)表》（附件2），并將檢查筆錄復(fù)印送報(bào)藥械監(jiān)管科。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用體系評(píng)定，由各基層站所在12月評(píng)定后上報(bào)藥械監(jiān)管科。
3、各業(yè)務(wù)科室和基層所工作人員要加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)、檢查標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，不斷提高監(jiān)督檢查水平，確保監(jiān)督檢查的針對(duì)性和有效性。
