關(guān)于修訂注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說(shuō)明書(shū)的公告(2019年第48號(hào))
摘要：為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)含牛源性乳糖的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說(shuō)明書(shū)【禁忌】、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、所有含牛源性乳糖的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說(shuō)明書(shū)修訂要求(見(jiàn)附件),提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng),于2019年8月3日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)備案。
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