摘要：牛黃是牛科動物牛的干燥膽結石,是一種常用的名貴中藥,療效顯著,使用廣泛,有體外培育牛黃、人工牛黃和培植牛黃3 種代用品。《中國藥典》2015年版一部共收載含牛黃及代用品制劑8 9 個品種,筆者對相關品種項下牛黃及代用品的標準情況進行了匯總,旨在為含牛黃中成藥中牛黃的標準提高提供建議和參考;并結合近些年含牛黃中成藥的質量研究情況,對制劑中牛黃及代用品相關的質量問題進行匯總,為有關部門監(jiān)管政策的制定和標準修訂提供參考。