摘要：目的通過對何首烏及制劑相關肝損傷的臨床特征及用藥合理性的分析,探討其肝損傷可能的風險因素,以期為其臨床用藥安全提供參考。方法對2012~2016年何首烏相關肝損傷病例報告,分析何首烏相關肝損傷臨床特征、用藥合理性及可能的風險因素。結果何首烏及制劑相關肝損傷病例女性多于男性,發(fā)病年齡跨度在8~93歲,中位數(shù)發(fā)病年齡是47歲(男、女性中位數(shù)發(fā)病年齡分別為40.5和51歲);服藥到發(fā)生肝損傷的時間跨度為1~376天,中位數(shù)為31天;服藥日劑量為1~200g,中位數(shù)為10g。提示何首烏相關肝損傷具有典型的特異質屬性。進一步探索其風險因素,發(fā)現(xiàn)患者存在自發(fā)用藥(未在醫(yī)師指導下)、生(制)何首烏混淆使用、非傳統(tǒng)用藥方式(膳食、泡酒、打粉、代茶飲等)、炮制不規(guī)范等不合理用藥方式,是何首烏及制劑相關肝損傷的重要風險因素。此外,不恰當?shù)穆?lián)合用藥、超藥品說明書用藥和臨床重復用藥等也可能是導致何首烏相關肝損傷的重要風險因素之一。結論本文通過探索性分析何首烏及制劑致肝損傷相關安全風險因素,提示臨床應用何首烏應高度重視其肝損傷風險,避免不合理用藥,提高其安全用藥水平。