BioOcular^TM角膜上皮模型EIT法作為眼用制劑包裝材料眼刺激性檢測方法的研究
作者：謝珍; 張勁松; 沈琴; 樂源; 何立成; 孫葉丹; 匡榮 浙江省食品藥品檢驗研究院; 杭州310052; 紹興市現代醫藥公共服務中心; 紹興312073
摘要：目的:建立BioOcular^TM 角膜上皮模型EIT法評價眼用制劑包裝材料眼刺激性的方法。方法:采用BioOcular^TM 角膜上皮模型EIT法,通過對不同暴露時間,不同浸提條件,不同浸提濃度和不同浸提介質的比較分析,確定使用該方法進行眼用制劑包裝材料眼刺激性的檢測方法。結果:取樣品內表面積120cm^2,剪碎,加入氯化鈉注射液20mL,密封后,置高壓蒸汽滅菌器內,在110℃保持30min。按BioOcular^TM 角膜上皮模型EIT法進行檢測,組織活性平均值應不低于80%。 結論:該方法可以用于檢測眼用制劑包裝材料的眼刺激性。
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中國藥品標準雜志
中國藥品標準雜志， 雙月刊，本刊重視學術導向，堅持科學性、學術性、先進性、創新性，刊載內容涉及的欄目：藥典沿革、輔料與包裝、標準論壇、方法學研究等。于2000年經新聞總署批準的正規刊物。
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