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“藥品質(zhì)量受權(quán)人制度”的思考與實(shí)踐——激發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任是監(jiān)管工作的“牛鼻子” 【正文】
“藥品質(zhì)量受權(quán)人制度”的思考與實(shí)踐——激發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任是監(jiān)管工作的“牛鼻子”
作者：應(yīng)宏鋒 陜西省藥品監(jiān)督管理局
摘要：2018年3月啟動(dòng)的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革是適應(yīng)新時(shí)代社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的行政體制重塑,也是提高治理能力的高質(zhì)量轉(zhuǎn)型。在新的體制下,藥品監(jiān)管如沿用以往的監(jiān)管思路和方法,監(jiān)管資源及監(jiān)管力量都可能面臨嚴(yán)重不足的問題。如何確立與新監(jiān)管體制相適應(yīng)的監(jiān)管理念,如何在回歸企業(yè)本質(zhì)中做到科學(xué)監(jiān)管,本文擬從落實(shí)“藥品質(zhì)量受權(quán)人制度”的角度,提出監(jiān)管工作的“牛鼻子”是以制度為抓手,激發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的理論思考,并介紹陜西省藥品監(jiān)管的探索實(shí)踐。
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中國食品藥品監(jiān)管雜志
中國食品藥品監(jiān)管雜志， 月刊，本刊重視學(xué)術(shù)導(dǎo)向，堅(jiān)持科學(xué)性、學(xué)術(shù)性、先進(jìn)性、創(chuàng)新性，刊載內(nèi)容涉及的欄目：本刊特稿、依法監(jiān)管實(shí)踐、監(jiān)管科學(xué)研究、監(jiān)管國際比較、質(zhì)量安全論壇、藥品上市許可持有人制度專欄、智慧監(jiān)管視界、監(jiān)管智庫報(bào)告、本草中國等。于2003年經(jīng)新聞總署批準(zhǔn)的正規(guī)刊物。
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