摘要:為了解興奮劑相關中西藥復方制劑的含量控制現狀,對添加興奮劑相關化學成分的中西藥復方制劑質量標準及說明書進行了分析。介紹了已被直接添加到中西藥復方制劑的7種興奮劑相關化學成分,梳理了269個有效批準文號,共涉及47個品種。得到的主要結論為添加興奮劑相關化學成分的中西藥復方制劑,其藥品規格或說明書中未能完全體現所含化學藥的含量,存在一定的安全隱患,特別在聯合用藥時,可能增加不良反應風險,同時可能導致運動員誤服興奮劑。建議對中西藥復方制劑中的化學藥成分及毒性成分進行控制,制定含量范圍,為進一步完善質量標準和說明書提供參考,并充分引起醫藥行業對興奮劑相關問題的重視。
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