摘要：目的:建立糖腎康膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:采用薄層色譜法(TLC)對(duì)制劑中丹參、知母和黃芪進(jìn)行定性鑒別,采用高效液相色譜法測(cè)定制劑中淫羊藿苷的含量,色譜柱為DiamonsilC18(200mm×4.6mm,5μm),流動(dòng)相為乙腈-水(27∶73),流速為1.0ml/min,檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm,柱溫為30℃,進(jìn)樣量為10μl。結(jié)果:丹參、知母和黃芪的TLC圖斑點(diǎn)清晰,分離度好,陰性對(duì)照無(wú)干擾。淫羊藿苷進(jìn)樣量線性范圍為0.093~0.464μg(r=0.9999);精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗(yàn)的RSD均小于2.0%;平均加樣回收率為99.18%,RSD為1.20%(n=9)。結(jié)論:所建標(biāo)準(zhǔn)可用于糖腎康膠囊的質(zhì)量控制。