摘要：目的觀察6月齡~3周歲兒童人群接種腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(以下簡稱EV71疫苗)的安全性。方法通過主動監測與被動監測相結合的方式,觀察受種者EV71疫苗接種后30d內發生的不良事件,采用描述性流行病學方法分析其特征。結果4077名兒童受種者,接種7952劑EV71疫苗,其中第1劑4077人,第2劑3875人,共觀察到接種后30d內發生的不良事件102例,總體不良事件發生率1.28/100劑,其中第1劑1.55/100劑,第2劑1.01/100劑,劑次間差異無統計學意義(χ^2=4.555,P=0.033)。接種局部可出現紅、痛、疹、硬結、腫,發生率間差異無統計學意義,全身不良事件以發熱、疲倦乏力、食欲下降、上呼吸道感染占優勢,全身不良事件較局部發生率為高,不良事件發生與接種時間間隔以24h內(85.53%)多見,所有不良事件以1、2級(92.11%)為主,3級不良事件以發熱(83.33%)為主,未發現致殘致死或并發癥等嚴重危及受種者身體健康的不良事件,所有不良事件經對癥處理后均在7d內痊愈。結論在6月齡~3周歲兒童中實施EV71滅活疫苗接種具有較好的安全性。